消字号、妆字号、械字号：私护产品的合规边界在哪里

三个字号对应三类监管，选错了不是罚款的问题，是产品根本不能卖。这篇把边界划清楚。

三个字号对应三类监管，选错了不是罚款的问题，是产品根本不能卖。这篇把边界划清楚。

消字号管的是什么

消字号是消毒产品的批准文号，护垫、湿巾这类接触皮肤、具有抑菌作用的一次性卫生用品走这一条。备案在省级卫健部门，需要卫生安全评价报告。消字号产品可以宣称抑菌，但不能宣称治疗、消炎、杀菌率达到多少，包装上也不能出现适应症描述。

妆字号与械字号为什么不适用

妆字号针对化妆品，护垫不属于化妆品范畴，套用妆字号属于类别错误。械字号针对医疗器械，护垫在没有取得医疗器械注册证的情况下不能按械字号宣传。市场上有些产品打着“械字号护垫”的旗号，多数是拿抗抑菌制剂的械字号批件套在护垫上，风险很高。

宣称的红线

不能出现的词包括：治疗、消炎、杀菌、治愈、疗效、替代药物。可以出现的表述是：抑菌、清洁、护理、舒适。抑菌率可以标，但要注明实验室条件与作用时间。这些红线在包装审核时要逐条过，平台抽检时也是按这个尺度。

品牌方最常见的三个错

一是包装上写“消炎抑菌”，把消炎放在前面；二是详情页放医生形象与“临床验证”字样；三是用别人的备案号贴自己的品牌。三个错里任何一个都可能被下架，前两个还可能被处罚。我们在做包装审核时会把这三条单独列出来核对。